• 基于RFID技術的醫藥冷鏈物流倉儲管理系統設計

    2022-01-13 13:27| 發布者: www.artist-contribution.com| 查看:

    摘要: 通過對醫藥冷鏈物流及業務流程分析,運用RFID技術,設計了醫藥冷鏈物流倉儲管理系統,從而實現了高效倉儲作業,保證了良好的冷鏈藥品品質,并實現了冷鏈藥品質量安全追溯。 ...

    1 引言

    近幾年我國醫藥行業迅猛發展,巨大的醫藥產品需求在推動醫藥行業發展的同時,也為醫藥物流尤其是冷藏藥品的冷鏈物流提供了廣闊的發展空間。醫藥冷鏈物流是主要針對冷藏冷凍類和易腐類醫藥產品(如疫苗、血液制品等)的流通過程,為保證藥品質量和減少儲運損耗,使醫藥產品在流通各個環節始終處于特定的溫度范圍的復雜系統工程。由于醫藥冷鏈產品對運輸倉儲過程中的溫度、濕度、見光度以及時效性等均有特殊的要求,目前對醫藥冷鏈產品的管理主要以制冷技術和對整個鏈條冷環境的控制為主,并重點強調醫藥冷鏈產品流通各環節的無縫鏈接,以保證醫藥冷鏈儲運的完整性和產品的安全有效。
    當前,我國國內冷鏈藥品的儲運環節還有待進一步完善,藥品流通渠道較為復雜,且缺乏對醫藥產品冷鏈的檢測和管理,以致因儲運不當產生的藥害事故頻發。在全國近年查處的藥品質量案件中,約30%的案件涉及醫藥冷鏈產品因儲運條件不當而造成藥品變質的問題。醫藥冷鏈產品的全程冷鏈控制是確保醫藥產品質量的必然要求,因此,如何構建完善可靠的醫藥冷鏈物流,全面提升我國醫藥冷鏈產品的品質,已經成為我國醫藥物流行業所面臨的首要問題。

    2 醫藥冷鏈物流及業務流程分析

    醫藥冷鏈藥品主要以生物制品為主,即疫苗類制品、血液類制品等,需要在特定溫度下冷藏保存。同普通藥品相比,冷鏈藥品對研制、生產、經營以及儲運等各個環節要求均較高。醫藥冷鏈物流是包括冷鏈藥品生產、運輸、儲存以及使用等一系列環節在內的復雜系統。2004年世界衛生組織將醫藥冷鏈物流定義為“由冰箱、冰柜、冷盒、制冷倉庫等組成的可以保持疫苗從工廠通過物流送到消費者手中,都是在低溫環境下運輸和儲存,從而保證藥效的低溫網絡”。完整的醫藥冷鏈物流系統是一個溫度控制的物流供應鏈,主要是以冷凍工藝和制冷技術為基礎的低溫物流過程,包括藥品從儲藏到運輸、銷售的連續不間斷的低溫控制系統。醫藥冷鏈物流流程如圖1所示。
    圖1 醫藥冷鏈物流流程示意圖圖1 醫藥冷鏈物流流程示意圖  下載原圖
     
    醫藥冷鏈物流作業流程主要包括藥品收貨、驗收、儲藏、分揀、包裝、運輸、客戶跟蹤和反饋的環節,如圖2所示。從醫藥物流供應鏈角度來說,醫藥產品流通主要圍繞生產制造企業進行,因此,一般認為藥品生產制造企業是進行藥品質量控制的關鍵,但是隨著近幾年生物技術水平的不斷提高,生物制品的臨床應用也得到了不斷擴大。相比之下,由于冷鏈藥品運輸倉儲過程中作業的不規范而導致的藥品失效和藥害事件卻呈現上升的趨勢,由此可見,在冷鏈藥品生產流通過程中,冷鏈藥品儲運環節的完整性和可靠性對低溫、冷藏藥品的質量保證亦起著至關重要的作用。
    圖2 醫藥冷鏈物流企業冷鏈物流作業流程示意圖圖2 醫藥冷鏈物流企業冷鏈物流作業流程示意圖  下載原圖
     
    圖2中,醫藥冷鏈物流中心是銜接冷鏈藥品生產和銷售的中轉場所,為保證冷鏈藥品的質量,中心需要建立嚴格的藥品驗收制度,并且確保冷鏈藥品在出入庫以及儲存等各個環節始終保持低溫狀態。為了最大限度地保證冷鏈藥品質量,對一般冷藏藥品和需冷凍處理的藥品,中心要求其出入庫環節最長不應超過30min和15min,且應在陰涼或冷藏條件下收貨和發貨。
    醫藥冷鏈物流中心倉儲作業主要包括藥品入庫、分揀、儲存、配貨、核查以及包裝。

    (1)藥品入庫。

    倉儲部門接到收貨指令后,將驗收合格藥品運至冷藏庫合格藥品區并按照貨位進行碼放;將需要檢驗的冷鏈藥品送至待檢區。

    (2)分揀。

    分揀人員根據訂單藥品種類以及品項,在低溫環境下對藥品進行分揀,在藥品儲位上注明藥品品項、數量以及入庫時間。

    (3)儲存。

    根據藥品所需儲存溫濕度條件,對藥品進行儲存和養護。

    (4)配貨。

    根據下游各醫藥零售終端的藥品需求,生成并打印配貨單,由倉儲部門進行配貨,組織發貨。

    (5)復查。

    倉儲部門完成配貨后要對冷鏈藥品按照訂單進行復查,以避免多送、少送和錯送現象,造成冷鏈物流成本增加。

    (6)包裝。

    對于冷鏈藥品,為了維持藥品流通過程中的溫度,需要采用保溫包裝,除此之外,還應注意包裝材料的經濟性、實用性以及可循環使用等方面。

    3 基于RFID技術的醫藥冷鏈物流倉儲管理系統

    針對當前醫藥冷鏈物流的特殊要求以及發展現狀,利用RFID技術對醫藥冷鏈物流倉儲環節的功能進行進一步強化,同時借助RFID系統后臺網絡強大的數據分析功能,為醫藥冷鏈各環節提供冷鏈管理和數據分析服務。

    3.1 系統功能設計

    基于RFID技術的醫藥冷鏈物流倉儲管理系統結構如圖3所示。系統主要包括系統管理、基本數據管理、財務管理、庫存管理、RFID動態管理以及統計分析六大模塊。
    圖3 基于RFID技術的醫藥冷鏈物流倉儲管理系統圖3 基于RFID技術的醫藥冷鏈物流倉儲管理系統  下載原圖
     

    (1)系統管理模塊。

    系統管理模塊主要包括訂單實現、角色管理以及預警管理等功能,通過該模塊可實現對訂單的查詢、增減、修改等作業,對于使用系統的各個角色,系統管理模塊可以進行相應的授權關聯,實現對使用者的權限管理。預警管理則主要對倉儲系統中的冷庫容量、出入庫作業以及冷藏藥品保質期等進行管理和預警提示,如對冷庫內的溫度和濕度條件進行監控等。

    (2)基本數據管理模塊。

    基本數據管理主要涉及對系統中客戶、員工、冷庫、儲位、藥品以及設備等進行相應的信息維護工作,如對員工信息的增減、修改,對藥品檔案和冷庫設備的信息管理和維護等。

    (3)財務管理模塊。

    財務管理模塊包括對藥品的賬務管理和庫存的賬務管理兩個方面,通過財務管理模塊,使用者可以對藥品的出入庫情況以及庫存變化情況進行查詢。

    (4)庫存管理模塊。

    庫存管理模塊是整個系統的核心模塊,倉儲作業流程的控制主要通過庫存管理模塊實現,具體包括:①入庫管理;②例外處理管理;③盤點管理;④出庫管理;⑤退貨管理。以入庫管理和出庫管理為例,該模塊主要對冷鏈藥品的出入庫作業進行審核和管理。冷鏈藥品入庫時,系統首先根據采購部門的訂單自動生成預入庫單,并確定可用空余貨位,當冷鏈藥品到貨時,利用預入庫單和藥品明細單對入庫藥品進行核對驗收,生成驗收記錄單;藥品出庫時,首先根據客戶出庫指示生成出庫單,根據出庫單,揀貨作業人員進行分揀和揀貨確認,同時系統自動更新藥品庫存信息。出庫時系統需要對出庫藥品進行審核,利用手持終端等設備讀取藥品包裝上的信息并和出庫單上的信息進行核對,確保出庫藥品和出庫單一致。

    (5)RFID動態管理模塊。

    該模塊主要對系統中的物流管理對象進行電子標簽的安裝、植入,設置讀寫器對電子標簽的信息采集和指令發送功能,并配置數據接口層連接讀寫器和物流信息系統數據庫,作為載體進行數據傳輸和流轉。

    (6)統計分析功能模塊。

    負責對日常業務的匯總分析,如費用統計、業務統計等。

    3.2 基于RFID技術的冷鏈藥品入庫作業流程設計

    基于RFID技術的冷鏈藥品入庫流程設計包括收貨、驗收、儲存以及上架等環節,具體操作流程如圖4所示。
    圖4 基于RFID的冷鏈藥品入庫作業流程示意圖圖4 基于RFID的冷鏈藥品入庫作業流程示意圖  下載原圖
     

    (1)冷鏈藥品的RFID收貨。

    當冷鏈藥品送貨車輛送達后,首先由搬運設備將貨品托盤搬運至倉庫收貨區,在入庫口設置的RFID閱讀器對冷鏈藥品包裝上的RFID電子標簽進行自動識別和信息讀取,采集藥品品名、數量、規格、生產廠商等相關信息,并將信息反饋給后臺網絡的管理主機,主機根據貨品信息自動分配倉儲上架儲位,將儲位信息再通過RFID閱讀器寫入冷鏈藥品包裝上的電子標簽,同時生成冷鏈藥品收貨單和到貨藥品溫度記錄。

    (2)藥品驗收。

    通過手持終端和溫度記錄儀,驗收人員對到貨藥品進行驗收和數據記錄,當驗收合格后,冷鏈藥品被輸送至合格品區,否則冷鏈藥品將被轉至待驗區。藥品驗收環節形成的驗收記錄應包括供應商、數量、到貨日期、品名、有效期、質量狀況等內容,同時藥品運輸途中的溫度記錄也應作為驗收記錄主要內容之一。

    (3)藥品儲存及上架。

    完成藥品驗收后,冷鏈藥品需入庫儲存,根據入庫通知單,冷庫作業人員將收貨暫存區的藥品移入冷庫,并根據主機發送的貨品儲位信息和上架指示單,把貨品放入上架儲位中,同時,入庫作業人員利用手持終端向管理主機發送入庫確認信息。

    3.3 基于RFID技術的冷鏈藥品出庫作業流程設計

    基于RFID的冷鏈藥品出庫作業流程包括出庫指示、揀貨、包裝、RFID校驗、裝車以及出庫確認等環節,如圖5所示。

    (1)冷鏈藥品出庫指示。

    當接收到下游客戶的藥品出庫指示信息后,后臺網絡管理主機將自動匹配出庫藥品的儲位信息并以揀貨單的形式打印出來,同時將揀貨單發送給冷庫作業人員。
    圖5 基于RFID的冷鏈藥品出庫作業流程示意圖圖5 基于RFID的冷鏈藥品出庫作業流程示意圖  下載原圖
     

    (2)揀貨作業。

    冷庫揀貨作業人員接收揀貨指示單后,根據指示單內容確定出庫藥品的貨品儲位,按照指示單所要求的藥品品名、數量、規格等進行揀選,同時將出庫藥品轉移至出庫區。為確保藥品質量,揀貨和藥品搬運均需保證低溫環境,完成后揀貨作業人員利用手持終端對出庫藥品的出庫單號等進行再次確認。

    (3)藥品包裝。

    藥品包裝是冷鏈藥品流通過程中的一個關鍵環節,保溫包裝能夠維持藥品所需的適宜溫度。在進行藥品包裝時,應綜合考慮包裝材料的隔溫性能以及經濟性等因素。在包裝作業之前,管理主機首先根據出庫藥品的儲藏要求、數量以及出庫發貨時的實時天氣情況、運輸時間等因素,自動匹配冷藏保溫箱規格和數量等信息。作業人員可通過系統查詢各批次冷藏藥品應選取的保溫箱類型以及冰排的類型,根據系統指示對出庫藥品進行包裝,同時在包裝箱內配置溫度記錄儀。

    (4)RFID校驗。

    完成配貨及包裝后,可利用RFID系統對出庫藥品進行校驗,以免由于多送、少送或錯送造成成本上升,此項工作可通過RFID系統自動完成,當出庫藥品被運至裝車月臺,設置在出庫區的RFID閱讀器將對出庫藥品包裝上的RFID標簽進行自動讀取,對包括出庫藥品儲位、品名、數量、生產商、有效期等信息在內的標簽信息進行采集,并將信息返回至后臺網絡,由管理主機對當前出庫藥品進行核查和計數處理,然后將出庫標記通過RFID閱讀器寫入出庫藥品包裝上的RFID標簽。完成RFID校驗后,管理主機將會自動打印裝車指示單。

    (5)藥品裝車。

    根據藥品的儲藏條件要求,在確定冷藏運輸車達到規定溫度后,即可進行裝車作業,在裝車過程中應暫時關閉制冷機組,同時要求藥品要平放于雙面托板上,藥品包裝各面均能保持循環的空氣流動,以達到均衡的冷藏效果。出庫藥品的裝車順序要按照配送路線順序裝車,符合后卸藥品先裝車的原則。裝車完畢后,送貨司機需要在裝車單上簽字,作為倉庫留底。

    (6)出庫確認。

    出庫藥品裝車后即完成了出庫作業,出庫作業人員利用手持終端向后臺管理主機發送出庫確認信息,至此完成冷鏈藥品的出庫作業流程。

    4 基于RFID技術的醫藥冷鏈物流倉儲管理系統實施效果分析

    4.1 RFID系統技術優勢

    與當前國內其他識別技術相比,RFID系統具有明顯的技術優勢,如可實現對目標對象的非接觸自動識別、對于高速移動的目標對象可進行遠距離識別、可以實現信息動態管理的雙向通信、智能化水平更高且環境適應性更強等。在醫藥冷鏈物流管理中,人們越來越重視藥品信息采集和發送的實時性,對一些貴重的藥品如疫苗、血液制品以及急救藥品等,冷鏈物流更追求實時性的全面監控。在冷鏈藥品流通過程中,利用RFID技術不僅能夠實現物流各環節溫度數據的實時上傳,加載于目標對象上的溫度標簽,結合GPRS等手段,還能夠實現物流信息管理平臺對目標藥品的實時監測和冷鏈藥品所處環境溫度的持續記錄。

    4.2 基于RFID的醫藥冷鏈物流倉儲管理系統實施效果分析

    基于RFID的醫藥冷鏈物流倉儲管理系統對醫藥冷鏈物流的具體影響主要表現在以下幾個方面:

    (1)有效提高倉儲作業效率,保證冷鏈藥品品質,提升企業綜合競爭力。

    借助RFID系統的自動識別功能,冷鏈倉儲管理能夠實現業務操作的自動化和精準化,提升倉儲系統的信息化管理水平和效率,同時醫藥產品供應鏈各環節能夠實現市場信息的共享融合,提高產業鏈運作效率,降低產業鏈整體運作成本。

    (2)提高庫存信息的準確性,精確掌握冷藏藥品的生產日期、適宜儲存環境等相關信息。

    RFID系統能夠實現對藥品信息的自動采集,降低了因人工作業而導致的藥品信息差錯,同時,系統按照藥品特征進行分類存放,有利于提高冷藏藥品查找的效率,使冷鏈藥品庫存情況實現透明化,從而實現冷鏈物流系統對客戶的快速反應。

    (3)加大對冷鏈藥品監控與管理的力度,實現冷鏈藥品質量安全追溯。

    通過RFID系統對冷藏藥品進行追蹤,能夠提高對藥品的監控與管理力度,降低因偷竊、遺忘等原因導致的藥品損耗。當藥品在使用中出現質量問題時,利用RFID標簽能夠實現藥品生產、流通整個過程的質量追溯和查詢,據此制定相應的對策。

    (4)RFID技術應用有利于實現冷鏈藥品包裝標準化。

    根據國家相關規定,冷藏藥品的適宜儲存溫度需嚴格控制在2℃-8℃,如超過整個溫度范圍,疫苗、血液制品等冷鏈藥品質量將受到影響?;赗FID的醫藥冷鏈物流倉儲管理系統能夠根據發貨時的實時天氣、溫度自動匹配包裝箱以及冰排類型和數量,實現在途冷藏藥品儲存溫度的精確控制,從而提高藥品冷鏈的質量服務水平。

    5 結束語

    綜上所述,先進的信息技術手段和高效的信息化管理,不僅能夠保證物流和信息流的實時對稱,使企業庫存管理透明化,提高企業對客戶需求的快速反應能力,同時,還有助于降低企業的庫存風險,提高企業庫存周轉的速度。醫藥冷鏈的特殊性,決定了冷鏈藥品對物流儲運環節有更高的要求,尤其在儲運過程中的溫度控制,將直接影響冷鏈藥品的品質。當前,我國醫藥冷鏈物流發展水平還比較落后,尚未建立獨立的冷鏈物流體系,且缺乏藥品產業鏈上下游的協同運作機制,一定程度上影響了制藥產業的發展。同時,在RFID系統應用方面,現階段我國對于RFID技術的掌握能力還比較弱,如在電子標簽芯片的制作上還遠不能滿足商業化推廣的要求。因此,我國的醫藥冷鏈物流實現信息化之路任重而道遠,無論是在醫藥冷鏈物流的管理和控制方面,還是在新型信息技術手段的推廣應用方面,都有待于進一步的完善和提高。